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无知的顾秀林,连疫苗也抹黑(2/4)

5日,依据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定,通过药品特别审批程序,正式获得附条件批准上市注册申请,并于2月28日正式上市。5月26日,全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果正式发表。如此严谨的流程,每一步都有科学依据和严格监管,哪里是什么所谓的“试验品”?



    在国际上,世界卫生组织共批准了11种新冠疫苗的紧急使用(EUL)。比如以色列的全国性大规模疫苗接种显示,在第二剂BNT162b2疫苗后,对记录在案的感染有效性为92%;智利向≥16岁普通人群推出的Sinovac疫苗在第一剂后显示出16.13%的有效性,第二剂后显示出66.96%的有效性。我国已经在使用的新冠疫苗保护率在70%左右,对避免转成重症的保护率在90%以上,对避免发生死亡的保护率接近100%。



    2022年1月在《International Journal of Infectious Diseases 》发表的文章分析研究表明,对完全免疫人群来说,新冠疫苗对预防SARS-CoV-2感染有效率为89.1%,对预防患者因covid -19相关的住院事件发生有效率为97.2% ,对预防因covid -19进入ICU或重症有效率为97.4%,对预防因covid -19导致死亡有效率为99.0%。这些大规模接种后真实世界追踪的监测结果,与新冠疫苗III期临床试验结果一致,充分证实了疫苗在现实环境中对SARS-CoV-2具有高度保护作用。



    值得重点说明的是:在疫苗研发与审批的科学体系里,特殊情况下疫苗的紧急使用及附条件批准有着明确且严谨的规定。依据《中华人民共和国疫苗管理法》以及国家药品监督管理局相关要求,当面临公共卫生方面急需,尤其是应对重大突发公共卫生事件时,如新冠疫情的紧急状况,符合特定条件的疫苗便可以走快速审批通道 。



    以新冠疫苗为例,当满足治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病需求,或者是公共卫生方面急需的药品,像应对新冠疫情这种重大突发公共卫生事件急需的疫苗,并且在临床试验期间已经有数据能够证实其疗效,同时可以预测它的临

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